我院拟进行乙型肝炎人免疫球蛋白询价采购，欢迎有能力提供相关产品且具有合法合格资质的公司前来报名。现将有关事项公告如下：
*、项目名称
产品名称 | 型号 | 规格 | 数量 |
乙型肝炎人免疫球蛋白 | 预灌封注射器包装 | *****/支 | ****支 |
*、报名和投递询价文件时间和地点
1.时间：***4年2月**日 至***4年2月25日北京时间上午8:**-**:**，下午**:**-**:**
2.地点：福建省*明市*元区崇荣路**幢市妇幼保健院
*、报名应提交材料
符合资格的供应商请于 ***4年2月25日**:**前，将材料按以下顺序后装订后，*式*份胶装密封装于档案袋内递交材料顺序如下：
1.报价函；
2.相关参数指标、包装规格等材料;
3.《营业执照》；
4.《药品生产许可证》;
5.《药品***证书》;
6.《药品注册证》;
7.《企业质量管理体系调查表》
8.《药品经营许可证》;
9.公司法人代表授权书；
*所有材料均需加盖公章
*、联系人及电话
肖先生 ****-*******
附件：关于乙型肝炎人免疫球蛋白采购内容及要求
*明市妇幼保健院
***4年2月**日
附件
乙型肝炎人免疫球蛋白采购要求
*、 基本要求
（1）供应商所报的货物必须符合相关的国家标准；
（2）供应商应在投标文件中提供所投产品批准文号，并提供不少于本次采购量的《生物制品批签发合格证》复印件，且批签发合格证中的产品有效期不少于**个月。
*、主要技术性能及相关要求
乙型肝炎人免疫球蛋白 ***** /支
（1）效价：抗-***效价不低于*****/**；
（2）外观：应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊；
（3）热稳定性试验：**℃水浴中4小时后，肉眼观察应无凝胶化或絮状物；
（4）**值：应为6.4～7.4；
（5）蛋白质含量：不高于****/L；
（6）纯度：不低于蛋白质总量的**％；
（7）不含防腐剂和抗生素；
（8）投标人提供的产品到货时有效期在**个月以上；
（9）其他标准符合中国药典****年版规定；
（**）投标人应在投标文件中对产品的主要成份做明确说明。
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